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12家!ACAF技术治疗颈椎后纵韧带骨化症多中心临床研究——“STAR”启动
来源: 作者:阎琛 孙璟川 点击:2993 日期:

6月16日,“ACAF技术治疗颈椎后纵韧带骨化症STAR多中心临床研究启动会”在海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)举行。


该项目由海军军医大学第二附属医院牵头、骨科史建刚教授发起,联合11家医院共同开展,获得“上海市申康医院发展中心创新行动三年计划——重大疾病多中心临床研究专项”支持。“STAR”高水平临床研究的开展将不仅推动颈椎后纵韧带骨化症这一临床疑难疾病诊治标准的变革和该领域学科发展,同时也将开启骨化病外科治疗新征程。 

启动仪式上,上海市申康医院发展中心临床研究促进发展中心钱碧云主任、海军军医大学第二附属医院张殿勇院长、海军军医大学第二附属医院宋耀星政委、海军军医大学第二附属医院徐正梅副院长、上海市第九人民医院学科规划处许峰处长、海军军医大学第二附属医院临床研究中心陈万生主任、海军军医大学卫生统计学教研室贺佳主任、海军军医大学第二附属医院骨科脊柱二病区史建刚主任共同上台点亮启动灯。随着大屏幕倒计时数字跳动,STAR多中心临床研究正式启动。


颈椎后纵韧带骨化症(COPLL)是导致颈脊髓损伤的主要疾病之一,在中国发病率为1.6%~1.8%,总病人数达2240万。颈椎韧带组织缓慢增长的骨化性病变压迫脊髓, 导致患者瘫痪、大小便失禁,严重者发生呼吸衰竭甚至死亡。对于严重COPLL,传统前路直接减压疗效好,但致瘫率高、术后高危并发症多,而后路间接减压手术效果相对较差。进行性瘫痪的自然病程和手术治疗的高致瘫率给患者家庭和社会造成巨大的经济和精神负担,让严重COPLL外科治疗成为亟待突破的国际难题。 

颈椎后纵韧带骨化椎体可控前移(ACAF)技术由海军军医大学第二附属医院史建刚教授团队研发,具有自主知识产权。ACAF技术打破了教科书中严重颈椎后纵韧带骨化症的前路手术禁忌,实现了一次性前路直接减压,且并发症概率大幅度减少,脑脊液漏发生率由文献报道的32%降为1.5%,并将严重脊髓及神经损害的发生率降至安全范围。

“STAR”多中心临床研究由海军军医大学第二附属医院牵头,包括海军军医大学第一附属医院、上海市第一人民医院、上海市第六人民医院、上海市同济医院、北京大学深圳医院、首都医科大学宣武医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、济宁医学院附属医院、青岛大学附属医院、山西白求恩医院、空军军医大学唐都医院等全国11家医院共同参与,开展ACAF技术与传统后路椎板成形术治疗颈椎后纵韧带骨化症临床疗效的前瞻性、随机、开放、多中心临床研究,旨在建立具有中国特色的COPLL临床数据库,提供基于中国数据模型上的ACAF技术临床应用依据;建立以原创性技术为代表的全新COPLL外科治疗体系;形成具有高询证医学等级的COPLL治疗结果,建立颈椎后纵韧带骨化症外科治疗的上海标准、中国标准、国际标准,让临床研究的价值切实为人民健康做出实质性贡献。


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