上海长征医院是一所集医疗、教学、科研为一体的综合性三级甲等医院。2005年1月通过国家药品监督管理局和卫生部的认证，被批准为国家药物临床试验机构，2009年顺利通过机构资格认定复核检查（证书编号XF20120052）。现有12个专业通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的机构资格认定，分别为呼吸、消化、内分泌、神经内科、免疫、眼科、耳鼻咽喉、心血管、皮肤、肿瘤、感染（肝病）、肾病。

机构建立了较为完善的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）和质量保证体系，配备了多名专职人员，包括质量管理人员、药物管理员和资料管理员，分别对临床试验质量、试验药物、资料档案进行专职管理，临床试验相关医技科室具备开展与药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备。机构在行政、业务上受院首长直接领导。医院设有医学伦理委员会、机构管理委员会和学术委员会三个机构。

被批准以来，围绕机构中心工作，在药物临床研究方面开展工作，积累了丰富的经验。今后我院要积极宣传药政法规，进一步加强对药物临床试验的管理，确保药物临床试验严格按照标准操作规程进行，圆满地完成各项药物临床试验任务。